Industrieapotheker
Omschrijving van de vacature
Heb jij oog voor kwaliteit én een hart voor mensen? Ben jij een erkend industrieapotheker die energie haalt uit het werken in een productieomgeving? Dan is deze rol als industrieapotheker in onze vestiging in Diest, waar geneesmiddelen een secundaire verpakking krijgen, misschien wel iets voor jou!
Entiris vzw is een maatwerkbedrijf met 1.600 medewerkers. Wij hebben vestigingen in Aarschot, Diest, Heist-op-den-Berg, Kampenhout, Kessel-Lo en Mechelen. Ons enthousiaste team zet zich elke dag in om onze maatwerkers – mensen met een erkende afstand tot de arbeidsmarkt – een volwaardige job aan te bieden. Zo koppelen we onze uitgesproken sociale doelstelling aan een maatschappelijke en bedrijfseconomische verantwoorde manier van werken...
Hoe ziet jouw dag eruit?
• Je volgt en superviseert de processen rond herverpakking van geneesmiddelen.
• Je staat hoofdzakelijk in voor de administratieve controles van dossiers, aangezien er in de afdeling geen analyses worden gedaan.
• Je ziet toe op een correcte naleving van GMP-richtlijnen en bent verantwoordelijk voor de batchconfirmaties.
• Je controleert en geeft inkomende componenten en geneesmiddelen vrij binnen een productieomgeving.
• Je bent actief betrokken bij het opstellen van kwaliteitsovereenkomsten met klanten.
• Je onderzoekt klachten en deviaties en staat in voor een adequate behandeling ervan.
• Je fungeert als contactpersoon voor het FAGG.
• Je bent nauw betrokken bij de externe audits van geneesmiddelen (FAGG en klantenaudits) en biedt ondersteuning.
• Je stelt kwaliteitsdocumentatie en procedures op, in lijn met veranderende regelgeving en interne processen, én in overeenstemming met GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen.
• Je neemt actief deel aan validatie- en kwalificatieprojecten van productieprocessen.
• Je biedt farmaceutische ondersteuning aan de productie- en kwaliteitsafdelingen bij technische of reglementaire vragen.
• Je draagt actief bij aan de ontwikkeling, opvolging en verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem met betrekking tot geneesmiddelen.
Gewenst profiel
• Je voldoet aan de diplomavereisten voor een bevoegd persoon zoals opgenomen in artikel 84 van het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
• Je beschikt over sterke sociale en communicatieve vaardigheden.
• Je beheerst de Engelse taal goed, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je werkt nauwkeurig en zelfstandig.
• Je bent geëngageerd om bij te dragen aan onze sociale doelstelling.
Ons aanbod
• Een deeltijdse of voltijdse functie met een contract van onbepaalde duur.
• Een competitief en flexibel salarispakket.
• Een goede work-life balance: je hebt de mogelijkheid om 26 compensatiedagen per jaar op te bouwen. Van zodra je 35 bent geniet je ook van extra vakantiedagen.
• Een grote organisatie die toch wendbaar en flexibel is.
• Elke dag een maatschappelijke bijdrage leveren. Onze maatwerkers staan centraal. Onze doelstelling is sociaal, het beleid is dat ook.
Contact
Voor meer informatie kan je ook terecht bij Camille Van Boxel (016 44 14 67) of Liesbeth Wauters (016 94 60 78).
Solliciteren met cv en motivatiebrief